Дмитрий ГУЛИН
Мелкое нарушение условий хранения медпрепаратов может привести к большой беде
Деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих торговлю лекарственными препаратами, находится на постоянном контроле специалистов территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пензенской области. В мае была проведена целая серия проверок аптек, как в областном центре, так и в удаленных населенных пунктах региона. По их результатам было заведено несколько дел об административном правонарушении, рассмотрение которых по существу состоялось только в минувшем месяце…
В соответствии с Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, аптечные организации и индивидуальные предприниматели, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, обязаны соблюдать правила хранения лекарственных средств. Правилами хранения лекарственных средств предусмотрено, что в помещениях для хранения должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на упаковке требованиями производителей. Помещения должны быть оборудованы кондиционерами и другим оборудованием, позволяющим обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными требованиями производителей. При выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне…
Как следует из акта проверки индивидуального предпринимателя Альмиры Мустафиной из села Индерка Сосновоборского района, специалистами Росздравнадзора были установлены нарушения правил хранения лекарственных препаратов.
Так было установлено, что настойка семян лимонника (25 мл) в количестве трех флаконов и глазные капли «Левомицетин» (0,25% 10 мл, 9 флаконов) хранятся при температуре +19°С, в то время как требуемая производителем температура хранения от +8°С до +15°С.
Кроме того, мазь «Микосептин» (30, 1 упаковка, срок годности – до 05.2017) и «Метрогил гель вагинальный» (1%, 30, 1 упаковка, срок годности – до 04.2017) – то есть на момент проверки с уже истекшим сроком хранения – находятся совместно с другими лекарственными средствами, подлежащими использованию.
Данные факты нарушений предпринимателем Мустафиной не оспаривались. Решением суда она была привлечена к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, в виде штрафа в размере 4 тысячи рублей.
Индивидуальный предприниматель Лариса Лысова на момент проверки осуществляла деятельность в торговом зале аптеки, расположенной в Пензе, на улице Жемчужной, 32. Проверяющими было установлено нарушение правил хранения лекарственных средств в торговом зале при фактической температуре хранения +25°С находились лекарственные средства: «Реополиглюкин» 10% раствор 400 мл флакон (установленная температура хранения от +10°С до +20°С), «Реополиглюкин» 10% раствор 200 мл – 1 флакон (установленная температура хранения от +10°С до +20°С), «Мукосат» раствор для в/в введения 100 мг/мл – 2 упаковки (установленная температура хранения от +0°С до +20°С), «Салициловая мазь» 3,2% 25 г 2 упаковки (установленная температура хранения от +8°С до +15°С).
Кроме этого, на момент проверки в аптеке отсутствовали лекарственные препараты: «Парацетамол суппозитории ректальные» и «Лоратадин сироп для приема внутрь», включенные в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.
Предприниматель Лысова заявленные требования признала, пояснив, что выявленные нарушения сразу же были устранены: «Лекарственные средства, находившиеся в реализации с нарушением температурного режима, были уничтожены. Недостающие лекарственные средства, включенные в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, закуплены».
Усмотрев в действиях предпринимателя признаки состава административного правонарушения по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ, суд счел возможным назначить наказание в виде предупреждения…
Проверка аптечного отдела индивидуального предпринимателя Наталии Авериной из поселка городского типа Земетчино выявила следующие нарушения. При фактической температуре воздуха в торговом зале + 21°С на момент проверки в шкафу в торговом зале находились «Нитроглицерин» в капсулах 0,5 мг №40 (с указанием на упаковке «хранить в прохладном месте от + 8°С до + 15°С») и «Цефекон Д» свечи 50 мг, 100 мг и 250 мг №10 (с указанием на упаковке «хранить не выше + 20°С»).
Кроме того, на момент проведения проверки вместе с другими лекарственными препаратами, подлежащими реализации, находились лекарственные препараты с истекшими сроками годности, а именно: «Капли глазные «Вигамокс» (моксифлоксацин) 0,5%, 5 мл в количестве 1 упаковки (срок годности до 04.2017), «Викасол» таблетки 15 мг №30 в количестве 1 упаковки (срок годности до 04.2017).
«Также предусмотренный нормами журнал регистрации температуры и влажности воздуха, который должен содержать ежедневные показатели измерительных приборов, ведется предпринимателем нерегулярно…»
За данные нарушения предприниматель Аверина наказана штрафом в 4 тысячи рублей.
P.S.
При вынесении решения суд многократно подчеркивал, что несоблюдение температурного режима хранения лекарственных препаратов, а также наличие в реализации лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, существенно посягают на охраняемые общественные отношения и создают серьезную угрозу причинения вреда здоровью граждан.
«Новая социальная газета», №37, 12 октября 2017 г.
Публикация размещена с разрешения редакции «НСГ».
Адрес редакции «Новой социальной газеты»: г. Пенза, ул. К. Маркса, 16. Тел./факс.: 56-24-91, 56-42-02, 56-42-04.